安全性情報管理サービス

フルアウトソーシングが可能

経験豊富な専門スタッフがお客様の立場に立ったフルアウトソーシング型の安全性情報管理(PV)サービスを実施します。

主なサービス

  • 海外症例(市販後・治験)の支援業務

    症例受付、仕訳、入力、評価、報告書作成、和訳、QCなど

  • 国内症例(市販後・治験)の支援業務

    症例受付、仕訳、入力、評価、報告書作成、CIOMS作成、英訳、QCなど

  • 報告作成支援業務

    安全性定期報告作成、未知・非重篤副作用定期報告作成、医療機器未知非重篤不具合定期報告作成、感染症定期報告作成

  • 文献・学会情報の評価支援業務

    症例報告、研究報告、措置報告
    ※社内に医師、薬剤師、製薬企業での安全管理業務経験者等を配置し、医学的な評価支援にも対応

オフショアサービス

  • 業務提携している中国のCRO(※)を活用したローコストサービスを提供

    ※潤東医薬研発(上海)有限公司

  • 2011年からサービスを開始し、国内と同等の品質水準を維持

    ・すべて日本語の環境(メール、電話、マニュアル)で運営
    ・日本と同じカレンダーで時差もなく運営
    ・スタッフは日本語検定1級を取得
    ・ACメディカルが中国CROを管理・監督

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