品質管理(QC)サービス

GCP試験などに係る資料、CTD資料のQCを実施

医薬品、医療機器の臨床試験から申請にいたる、GCP試験・製造販売後調査に係る資料、およびCTD資料・再審査申請資料のQCを実施します。

モニタリングQC

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モニタリング以外のQC

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主なサービス内容

1
臨床試験における品質管理の実施
必須文書、モニタリング報告書、各種トラッキングの点検
2
申請に係る資料類の点検
新薬申請、再審査申請に係る資料、およびCTD資料の点検

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