品質保証サービス

被監査部門から独立した立場で業務を体系的に検証

品質保証システムの一環として、「受託した業務が医薬品医療機器等法、GCPおよびGPSP省令、プロトコルおよびSOPに従って実施されているか」「データが適切に記録・解析され、正確に報告されているか」を、被監査部門から独立した立場で体系的に検証します。監査業務のみの受託にも対応いたします。

監査の場合

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主なサービス内容

1
治験(医師主導を含む)および臨床研究の監査
2
治験実施医療機関の監査
3
治験関連業務の社内監査(治験のシステム監査)
4
ベンダーの監査
5
監査担当者および自己点検担当者の派遣
6
自己点検

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