メディカルライティング

再審査申請資料作成などの至急対応をサポート

GCPにより義務付けられたSOP(※)をはじめ、治験準備から治験実施、承認申請までに必要なあらゆる報告書、計画書、論文の作成をサポートします。また、ドキュメントの提出に際しては、重層的な校閲システムにより、厳格な品質管理を実現しています。

※SOP(Standard Operating Procedures)=標準業務手順書

主なサービス内容

1
治験薬概要書(案)の作成
2
治験実施計画書(案)の作成
3
症例報告書の見本の作成、被験者同意説明文書(案)作成の為の資料準備
4
治験の計画届(案)の作成
5
治験安全性最新報告(DSUR)(案)の作成
6
治験総括報告書(案)の作成
7
投稿論文(案)の作成
8
各種報告書、申請資料の作成

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