EDCサービス・CDISC関連サービス

治験データ電子化システムで業務を効率化・CDISC標準に対応

EDCサービス

ITのスペシャリストと医学・薬学的スペシャリストを組み合わせ、高いクオリティのEDCサービスを実現します。
また、業務プロセスの設計からシステムの構築・運用、ヘルプデスクまでトータルソリューションを可能にします。

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CDISC関連サービス

「臨床電子データ提出」に対し、トレーニング~システム構築~データ変換~解析結果までの「CDISC標準」に準拠した一連の標準化を支援いたします。レガシーデータ・コンバージョンにも対応いたします。

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主なサービス

  • SDTMでの資料作成

    ・SDTM変換仕様書
    ・Define.XML
    ・Study Data Reviewer's Guide
    ・Annotated CRF

  • ADaMでの資料作成

    ・ADaM変換仕様書
    ・Define.XML
    ・Analysis Data Reviewer's Guide

  • TLFsでの資料作成

    ・帳票作成仕様書

関連サービス・類似サービス

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