安全性情報管理

安全管理担当者(初級)
安全管理担当者(中級)の管理の下に、データ(国内症例・海外症例)の受付、入力及びコーディングを学ぶ
安全管理担当者(中級)
安全管理担当者(上級)の管理の下に、業務マニュアルの作成入力、データ入力およびコーディング(国内症例、海外症例)、経過欄からの読み取り入力評価及び1次評価を実施する
下位者の教育に携わる
安全管理担当者(上級)
安全管理担当責任者の管理の下に、業務手順書(案)及びフローの作成、トリアージ、入力、評価(1次評価レビュー)、翻訳(1次翻訳)及び再調査案の作成を実施する
社内外折衝及び下位者の教育指導、監査対応補助、及び問題点の対応・改善を行う。
安全管理担当責任者
担当プロジェクトの安全性情報業務の適正遂行と管理を実施する
社内外折衝、手順書の作成及び安全管理担当者の指揮・監督を実施する
安全管理責任者
全プロジェクトの管理・監督